臭氧技術在GMP車間的應用
臭氧消毒技術是近些年引入工業(yè)的一項衛(wèi)生消毒新技術,臭氧氣體和臭氧水的殺菌消毒特點,使其具備了替代現(xiàn)行紫外線和化學消毒方法的優(yōu)勢;還能解決某些產(chǎn)品不能采用熱消毒辦法的問題,大大減少了能源的消耗。
良好操作規(guī)范(GMP)是一套適用于制藥、食品等行業(yè)的強制性標準,要求企業(yè)從原料、人員、設施設備、生產(chǎn)過程、包裝運輸、質(zhì)量控制等方面按國家有關法規(guī)達到衛(wèi)生質(zhì)量要求,形成一套可操作的作業(yè)規(guī)范,以幫助企業(yè)改善企業(yè)衛(wèi)生環(huán)境,及時發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)過程中存在的問題,加以改善。
我國衛(wèi)生部2002年頒布的《消毒技術規(guī)范》中,對臭氧的殺菌作用、使用范圍及使用方法都有明確的規(guī)定。其中對臭氧的殺菌作用作了明確的肯定:“4.12.2殺菌作用:臭氧是一種廣譜殺菌劑,可殺滅細菌霉體和芽胞,病毒、真菌等,可破壞肉毒桿菌毒素。臭氧在水中的殺菌速度比氯快?!?
【臭氧消毒的特點】 較高的擴散性:臭氧為氣體,擴散性好,無死角,濃度分布均勻。 殺菌能力強:臭氧殺菌能力與過氧乙酸相當,高于其它消毒劑。
廣譜性:適合多種致病微生物,對大腸桿菌、沙門氏菌、金黃色葡萄球菌及甲乙型肝炎病毒、真菌等多種微生物均有很好的殺滅作用。 環(huán)保性:臭氧能快速分解成氧氣和單原子氧,單原子氧又可自身結合成氧分子,故沒有二次污染的問題。被公認為是綠色消毒劑。 |
【臭氧在GMP車間的應用】
1.空氣消毒:臭氧對空氣中的微生物有明顯的殺滅作用,采用20mg/m3 濃度的臭氧,作用 30min,對自然菌的殺滅率達到90% 以上。用臭氧消毒空氣,必須是在封閉空間,且室內(nèi)無人條件下進行,消毒后至少過 30min 才能進入。可用于手術室,病房,工廠無菌車間等場所的空氣消毒。
2.表面消毒:用臭氧氣體消毒,臭氧對物品表面上污染的微生物有殺滅作用,但作用緩慢,一般要求 60mg/m3 ,相對濕度 ≥70%,作用 60 min~120min 才能達到消毒效果。
使用臭氧發(fā)生器對生產(chǎn)車間、包裝車間空氣進行消毒 可以保證產(chǎn)品在一個良好的環(huán)境下加工包裝,減少生產(chǎn)過程中的污染。利用臭氧發(fā)生器制取高濃度的臭氧水對生產(chǎn)原料浸泡清洗,可有效分解表面的微生物、抑制細菌、霉菌、酵母菌等,達到防腐保鮮的作用。 |
將臭氧發(fā)生器直接連接在中央空調(diào)新風口的外面,臭氧通過新風口的渦流風機輸送到中央空調(diào)的風道中,然后被送入各潔凈區(qū)。按照衛(wèi)生部消毒技術規(guī)范的要求,對空氣消毒的臭氧濃度是5ppm,但潔凈區(qū)的消毒不僅是對空氣中浮游菌的殺滅,還包括對物體表面沉降菌的處理,所以,設計時的濃度一般應大于10PPM。每天上班前開機1.5—2.0小時,下班后開機1小時,就可以保證一天內(nèi)潔凈區(qū)的浮游菌和沉降菌達到SSOP的要求。
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